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 Médicaments orphelins

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MessageSujet: Médicaments orphelins   Médicaments orphelins EmptyMer 28 Jan 2009 - 12:43

Médicaments orphelins

Maladie de Pompe : accès prioritaire pour les enfants et les adolescents durant la pénurie de Myozyme

Dans un communiqué de presse récent, le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’agence européenne des médicaments recommande de donner un accès prioritaire à Myozyme aux enfants et aux adolescents atteints de la maladie de Pompe durant les prochains mois. En effet, Genzyme, le fabricant de ce médicament orphelins, fait face à des difficultés d’approvisionnement, en partie causées par une demande surpassant les capacités de production actuelle et des problèmes liés à certains sites de fabrication.
L’agence recommande de ne pas interrompre les traitements en cours chez les enfants et les adolescents et d’initier des nouveaux traitements sans restriction dans ce groupe de malades. En revanche chez l’adulte, l’agence recommande de ne pas initier de nouveaux traitements et, le cas échéant, d’interrompre le traitement à condition que cela ne mette pas en danger la vie du patient.

Lire le communiqué de presse
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/myozyme/1350909en.pdf

Orphanet le 28 janvier 2009
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MessageSujet: Re: Médicaments orphelins   Médicaments orphelins EmptySam 23 Mai 2009 - 14:59

Avec ou sans désignation orpheline, le cahier d’Orphanet liste tous les médicaments orphelins en Europe

Médicaments orphelins Od_pic10


Orphanet du 23 mai 2009

La nouvelle édition du Cahier d’Orphanet « Listes des médicaments orphelins en Europe » vient de sortir.

En plus des molécules ayant obtenu une désignation orpheline en Europe, il contient dorénavant la liste des médicaments ayant une indication pour une maladie rare mais qui n’ont pas bénéficié au préalable de la désignation orpheline. 37 médicaments sont concernés couvrant 38 indications rares. Une autre nouveauté : le document contient l’indication détaillée pour laquelle les produits ont reçu une autorisation de mise sur le marché de l’agence européenne des médicaments (EMEA). Les données sont présentées par ordre alphabétique de nom de spécialité, par date décroissante d’AMM, par catégorie ATC ou par titulaire d’AMM. Ce document est actuellement le seul à regrouper et synthétiser ces informations dispersées sur le site de l’agence européenne des médicaments.

Consulter les listes des médicaments orphelins en Europe

http://www.orpha.net/orphacom/cahiers/docs/FR/liste_des_medicaments_orphelins_en_europe.pdf
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